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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

藥華藥(6446)為因應治療真性紅血球增生症(PV)新藥的上市計畫,率先打造的國內首座蛋白質藥廠將在年底前送件歐盟和美國FDA認證,並力拚2020年前產能滿載,預估產值將超過新台幣1,700億元。

藥華董事長詹青柳表示,位於台中的蛋白質新廠,廠房面積1,500坪,有鑑於P1101用於治療PV的歐洲臨床收案已完成,並將於年底送件申請藥證;美國FDA也同意歐洲臨床數據得以用以申請藥證,年底前台中廠區也將完成送件準備,可望成為國內首家在新藥產業完成研發、臨床、生產至銷售一條龍布局的廠商。

詹青柳說,台中廠在2014年底已完成連續四批次 P1101 商業化的製程確效生產(Process Validation Run),顯示該廠已具備有連續生產安全、有效、一致性且高品質藥品的實力,而這些取得的數據也成為申請藥品製造比價許可最重要的文件。

目前藥華也充分準備迎接今年底EMA來台中廠進行的核認證(PAI),此外,公司委由世界著名德國Vetter Pharma專業充填廠為藥華醫藥進行針劑充填代工,同時禮聘由Vetter Pharma所推薦的英國知名品質顧問公司來廠輔導,定期駐廠進行員工訓練,達到與歐美品質系統接軌。

藥華藥策略長林國鐘表示,除了歐美可望取得藥證外,日本也表達積極態度,不排除未來僅需做個橋接性試驗(Bridge study),即有機會進入當地市場。

林國鐘預估,2020年前台中廠在滿載時其產能可滿足大約7萬名紅血球增生症的病患,以年收費8萬美元計算,產值將超過新台幣1,700億元。

(中央社記者李晉緯新北29日電)中職桃猿隊的陳金鋒本週身體感到較疲累,今天賽前知道自己被排在先發時,還煩惱自己「有點軟」,但正式比賽仍開轟率隊贏球,對此他說,比賽沒結束都不知輸贏,繼續打就對了。

中華職棒Lamigo桃猿隊與中信兄弟隊的比賽,今天在新北市的新莊棒球場進行,桃猿靠著陳金鋒在8局上突破僵局的兩分砲,以7比3擊敗中信。

對於自己的適時一擊,陳金鋒說,8局那個全壘打,他是抓到對手的失投球,球一來他看到球偏高就全力揮擊。

賽前陳金鋒知道自己被排在先發,還煩惱得說「可是我覺得有點軟」,但仍開轟率隊贏球,對此陳金鋒坦承,這個星期是從春訓到現在他感到比較累的一週,但還好昨天有休息,今天有比較好。

桃猿今天從領先、落後再到逆轉,並拿下勝利。陳金鋒表示,每場比賽都是這樣,比賽還沒結束前都不知道輸贏,繼續打下去就對了。1050529

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